Universal Pravo

Rate this place

Irina Gurko

Level 4 Local Expert

Очень приятное впечатление осталось от работы по внесению изменений в регистрационные удостоверения с компанией «Юниверсал Право». Все очень четко организовано, сотрудники квалифицированные и ответственные, все выполнено качественно и в срок. Будем в дальнейшем обращаться в эту компанию и рекомендовать другим.

Show business's response

Мария Федина

Level 2 Local Expert

Уважаемая Александра Игоревна! ООО "НОВИС" выражает Вам и всей вашей команде благодарность за качественную и высокопрофессиональную работу по регистрации медицинского изделия «Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая стерильная АДВАМЕШ». Ваши рекомендации, знания, опыт и оперативность в оказании услуг позволили нам получить регистрационное удостоверение в минимальные сроки. Будем Вас рекомендовать нашим коллегам.

Nika nika

Level 3 Local Expert

Если регистрировать медицинские изделия, то только с компанией Юниверсал! Это точно к ним. Регистрировали с ними Ретрактор стоматологический. Быстро, надежно, четко. Рекомендую к сотрудничеству однозначно!

Show business's response

Михаил Фадеев

Level 8 Local Expert

Хотите гарантировано зарегистрировать медицинские изделия, то вам сюда! Ребята волшебники! Грамотные, профессиональные, целеустремленные, никакие придирки РЗН их не пугают. Любые сложности они очень творчески разруливают. Ещё думаете кому отдать свои мед изделия на регистрацию? Не задумывайтесь! Тут точно зарегистрируют!

Show business's response

Евгения Тихонова

Level 3 Local Expert

Занимались регистрацией медицинского изделия по нац.системе. Команда Александры давала четкие указания по необходимым документам, советы по тому, чем можно заменить документы, которые производитель не мог предоставить, сама Александра постоянно была на связи и отвечала на сообщения или звонки, даже когда находилась в командировках. Нам были предложены варианты испытательных лабораторий, их работа также контролировалась сотрудниками Юниверсал Право. У компании налажены связи с переводчиками - все выполнялось быстро и качественно. На каждом этапе работы все делалось оперативно, без задержек, Александра и Михаил отслеживали все сроки и напоминали, если необходимых документов не было с нашей стороны, или со стороны испытателей. Работу с РЗН в плане отправки и забора документов Юниверсал Право взяли на себя, что для нас было очень удобно. Сейчас планируем продолжить работу по регистрации в системе ЕАЭС и обязательно воспользуемся услугами Юниверсал Право.

Show business's response

Евгений П.

Level 2 Local Expert

Проходили совместно с ООО "Юниверсал Право" сертификацию и регистрацию нашего Медицинского Изделия (МИ) Комплекс суточного мониторирования АД и ЧП "ЭМС-01" (СМАД) в Росздравнадзоре РФ, и Росстандарте РФ. получено РУ № РЗН 2024/22444 Очень благодарны, одни бы не прошли. Профессионалы своего дела!. Большое знание ГОСТов, нормативных документов и правил написания технической документации. Ьольшая юридическая поддержка. Знание испытательных центров МИ, и умение общаться и доказывать свою точку зрения в федеральных структурах РФ. Будем еще работать совместно!

Show business's response

Дмитрий Савченко

Level 2 Local Expert

С ребятами работаем не первый раз. Все профессионально, грамотно и, главное, с положительным результатом. Александра, Михаил, Денис- акулы в деле взаимодействия с РЗН, всегда поддерживают актуальность своих компетенций. Скоро снова в бой с этой командой!!!

Show business's response

Юрий Михайлович Сапожников

Level 5 Local Expert

Консультанты этой фирмы - компетентные и опытные специалисты. Подготовка материалов по внесению изменений в регистрационное досье медицинского изделия прошла без замечаний, удалось даже отстоять наши предложения перед Росздравнадзором. Стоимость консультаций при этом вполне разумная. Большое спасибо Юниверсал Право!

Show business's response

Наталия Герасимова

Level 3 Local Expert

Одна из немногих фирм, которая с легкостью помогла подготовить юридические документы для оформления Регистрационного удостоверения. Спасибо большое всей команде ООО «ЮНИВЕРСАЛ ПРАВО» за слаженную, быструю и квалифицированную работу. Рекомендую их услуги всем, кому нужна качественная юридическая поддержка.

Show business's response

Anonymous review

В мае 2022 получили Регистрационное Удостоверение на медицинские морозильники, это наш первый опыт получения РУ и сотрудничества с Юниверсал Право. Обычно отзыв пишут когда всё плохо, поэтому этот отзыв заставляю себя написать. Срок получения РУ занял почти 2 года и такой долгий срок обусловлен скоростью предоставления документации производителем или же совсем её отсутствием. Компания Юнивёрсал Право на отлично отработала по каждому этапу, там где не хватало документации от производителя были предложены почти готовые материалы для решения вопроса. У компании налажены контакты с испытательными лабораториями и институтами проводящими клинические испытания. В ходе подготовки нужного пакета документов компания постоянно интересовалась, регулярно напоминала, что нам требуется запросить у производителя и в каком это виде нужно. Если вам требуется добросовестный исполнитель для получения РУ обращайтесь в Юниверсал Право. С уважением, Андрей Капустин Генеральный директор ООО"ЭмЭфЛаб"

Show business's response

Андрей

Level 4 Local Expert

В компании Юниверсал право работают высококлассные специалисты, которые помогли внести изменения в регистрационное удостоверение в максимально короткие сроки.

АТЕС МЕДИКА

Level 2 Local Expert

Система Easy ECG производится нами с 2013 г. В этом же году получено РУ РЗН. РУ получено при сотрудничестве с компанией-посредником, далеко уступающей по качеству работы компании «Юниверсал Право». ТУ были оформлены плохо, по нынешним стандартам ни ТУ, ни другие документы регистрационного досье (РД) не были бы приняты. За 8 лет существования системы Easy ECG (https://atesmedica.ru/catalog/modulnye-sistemy-udalennogo-analiza-ekg/) она претерпела существенные изменения, связанные с ее улучшением и развитием. Для применения их на практике требовалось оформить ВИРД. Таким образом, оформление ВИРД стало острой необходимостью. Система Easy ECG есть объединение нескольких типов компьютерных электрокардиографов нашего производства, нескольких интеграционных решений с подключением отечественных классических приборов к компьютеру с нашим ПО для регистрации ЭКГ и нашего ПО для дистанционного анализа ЭКГ. Каждый из компонентов системы мог бы представлять собой самостоятельное мед. изделие. Таким образом, объем и сложность работы по регистрации такой системы намного превышает среднестатистический объем подобной работы. При всех перечисленных выше обстоятельствах компания «Юниверсал Право» отлично справилась с поставленными задачами. Руководитель компании, Александра Игоревна Портная – специалист высокого класса, знающий и юридическую сторону работы, и многочисленные нюансы процесса регистрации, которые у нас принято называть «неписанными законами». Процесс совместной работы, необходимой в этом случае, был хорошо организован. Нам приходилось оформлять только те технические документы, которые могли оформить только мы сами. Наша компания обратилась и в дальнейшем планирует обращаться к компании «Юниверсал Право» - сейчас оформляется пакет ПО для регистрации и анализа ЭКГ как самостоятельное медизделие, в будущем планируется работа по получению РУ на Easy ECG по стандартам ЕАЭС. С удовольствием рекомендую компанию «Юниверсал Право» и ее руководителя Александру Портную как надежных и эффективных партнеров для решения задач регистрации мед. изделий. Руководитель компании «АТЕС МЕДИКА софт» /А. Юровский/, к.ф.-м.н.

Show business's response

Анна Роджабова

Level 17 Local Expert

Очень понравился структурный подход к работе. Все четко и понятно. Отличная организация процесса регистрации медицинских изделий. Обязательно продолжим сотрудничество.

Show business's response

Игорь Филатов

Level 2 Local Expert

Я генеральный директор ООО "БИОСОФТ-М" Филатов И.А. работаю с командой "Юниверсал Право" ни один год и ещё ни разу не был разочарован в квалификации сотрудников этой фирмы по всем аспектам регистрации медицинских изделий. Важно отметить, что "Юниверсал Право" всегда владеет самой актуальной на данный момент информацией в сфере обращения медицинских изделий, что позволяет заказчикам быть уверенными в эффективности полученных решений.

Show business's response

Любовь Счастливая

Level 12 Local Expert

Отличные специалисты, знают своё дело

Show business's response

Universal Pravo

15 reviews