Aseptica

Проверка эффективности процедур очистки оборудования. Цель квалификации - получение документированного подтверждения того, что процессы мойки/очистки технологического оборудования соответствуют требованиям Приказа № 916 МПТ.

Прибор СветоЧек® предназначен для визуального контроля инъекционных растворов на видимые механические включения в фармацевтических производствах.

Генератор используется при визуализации воздушных потоков в чистых помещениях и ламинарных зонах согласно ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»

Комплект предназначен для проведения валидации мойки/очистки загрязненных поверхностей технологического оборудования в соответствии с методикой ассоциации VDMA.

Порты используются при аттестации чистых помещений для измерения перепада давления между соседними помещениями и для подачи тестового аэрозоля при проведении DOP-теста на проверку герметичности установки и целостности НЕРА-фильтров.

Прибор предназначен для визуального контроля инъекционных растворов на механические включения в фармацевтических производствах, разработан в соответствии с ОФС.1.4.2.0005.18 и Европейской Фармакопеей (ЕФ 10.0). Габаритные размеры: 750х400х670 мм.

Фильтр-регулятор предназначен для регулирования давления; быстрого и удобного включения/отключения потребителей; очистки (двухступенчатая фильтрация); отбора проб сжатого воздуха, кислорода, углекислого газа, инертных газов, находящихся под давлением

Пробоотборник сжатого воздуха предназначен для отбора проб воздуха, азота, аргона, гелия, кислорода, углекислого газа, инертных газов, находящихся под давлением в соответствие с ГОСТ Р ИСО 8573. Части 1-9.

Все виды работ по валидации/квалификации и аудиту фармацевтических предприятий и медицинских объектов (лаборатории, виварии, банки стволовых клеток и др.)

Все виды работ по валидации/квалификации и аудиту фармацевтических предприятий и медицинских объектов (лаборатории, виварии, банки стволовых клеток и др.)