Buscar

First Complex Registration Company

Visión general

Productos y servicios

Fotos

Reseñas

Características

Консалтинг гос.закупки

Консалтинг СМК

Регистрация МИ

Сертификация продукции

Регистрация МИ

Регистрация медицинских изделий по национальной процедуре РФ

• Выполняем регистрацию «под ключ» готовим документы, организуем испытания, подаем в РЗН • Экономим ваши средства даем скидки при запуске от 5 проектов • Успешно регистрируем более 200 полученух РУ

640000 ₽

Регистрация медицинских изделий ЕАЭС

• Комплексная услуга по регистрации готовим документы, организуем испытания, подаем в надзорные органы • Экономим ваши средства даем скидки при запуске от 5 проектов • Готовый результат точно в срок регистрация за 12-18 месяцев

850000 ₽

Внесение изменений в регистрационное досье/удостоверение на медицинское изделие

• Оперативно анализируем вносимые изменения • Определяем вид процедуры внесения изменений • Корректируем имеющийся комплект документов или пишем новый

640000 ₽

Организация испытаний медицинских изделий

• Оплата испытаний без наценки напрямую испытательному центру • Экономим ваше время Подготовка к испытаниям от 1 месяца • Гарантируем результат Работаем только с аккредитованными лабораториями

100000 ₽

Аудит медицинских изделий и доработка документов для регистрации

• Воспользоваться услугой можно как на этапе подготовки регистрационного досье, так и при получении замечаний или отказа РЗН • Проведем аудит имеющегося комплекта документов и доработаем его

60000 ₽

Регистрация изделий для Инвитро (In Vitro диагностики)

• Помогаем с регистрацией готовим документы, организуем испытания, подаем в РЗН • Экономим ваши средства даем скидки при запуске от 5 проектов • Гарантируем успех более 200 полученух РУ

700000 ₽

Консалтинг СМК

Внедрение системы менеджмента качества (СМК)

Специалисты «Первой комплексной регистрационной компании» имеют большой опыт в разработке документации системы менеджмента качества. При обращении в нашу компанию вы получите полный пакет необходимых документов.

400000 ₽

Система менеджмента качества в медицинской организации

Мы делаем все, чтобы ваши потери денег и времени оказались минимальными.

1 ₽

Аудит СМК

Подготовка и рассылка отчета об аудите, содержащего результаты наблюдений, находки аудита, выводы о соответствии / несоответствии требованиям.

120000 ₽

Аудит производства, включая анализ документов

Вы можете быть уверены, что наши специалисты проведут качественный аудит, который поможет вам должным образом подготовиться к инспекционному контролю Росздравнадзора или к сертификационному аудиту.

120000 ₽

Обучение СМК менеджеров по качеству

Мы готовы помочь с обучением специалистов по качеству в рамках подготовки к инспекционному контролю Росздравнадзора или к сертификационному аудиту.

1 ₽

Сертификация продукции

Разработка/доработка документов

Сотрудники нашей компании имеют большой опыт разработки и доработки пакета документов заявителя для проведения сертификации продукта. Мы оценим содержательность и наличие всех необходимых документов, поможем вам подготовить и собрать все недостающ...

20000 ₽

Испытания медицинских изделий

В зависимости от вида продукции выбирается программа и методика испытаний по общепринятой методике сертификационных испытаний.

20000 ₽

Оформление сертификатов/деклараций соответствия ТР ТС

Сертификат соответствия ТР ТС может оформляться как для товаров, производимых на территории ТС, так и для товаров, ввозимых из других стран. Требования к продукции и процедуры сертификации совпадают.

20000 ₽

Консалтинг гос.закупки

Консультации в рамках ФЗ 44 и ФЗ 213 по гос. закупкам медицинских изделий

Экспертная поддержка в обосновании соответствия мед. изделий аукционной документации

1 ₽

Actualizado: Junio 10. Fuente: Representative of the organization